初級藥師考試藥劑學重點總結

　　1. 概述

　　質量要求：均勻相制劑應是澄明液體、非均勻相應分散均勻;濃度應準確，外觀良好、口感適宜、外用的應無刺激性，具防腐能力、不發生霉變。

　　分類：按分散系統分

　　1、均勻相液體制劑：低分子溶液劑、高分子溶液劑

　　2、非均勻相液體制劑：溶膠劑、混懸劑、乳劑。

　　按給藥途徑分：

　　1、內服液體制劑

　　2、外用液體制劑

　　第二節 液體制劑的溶劑和附加劑

　　一、液體制劑常用溶劑：

　　(一)、極性溶劑： 1、水：不穩定，易霉變

　　2、甘油：有保濕、滋潤。含水10%無刺激性，含甘油30%以上有防腐作用。

　　3、二甲基亞砜

　　(二)、半極性溶劑：1、乙醇：20%以上有防腐作用。

　　2、丙二醇：與水的混合溶劑能延緩許多藥物的水解，增加穩定性。

　　3、聚乙二醇PEG：300-600 ，對易水解藥物有一定的穩定作用。

　　(三)、非極性溶劑：脂肪油、液體石蠟、醋酸乙脂

　　二、液體制劑的防腐：

　　防腐劑：

　　1、酸堿及其鹽類

　　2、中性化合物類

　　3、汞化合物類

　　4、季銨化合物類

　　1、苯甲酸與苯甲酸鈉：PH4最適 與尼泊金聯用防發霉、發酵

　　2、羥苯酯類：尼泊金類

　　3、山梨酸

　　4、苯扎溴銨：新潔爾滅 

　　三、液體制劑的矯味與著色：

　　矯味劑：

　　1、甜味劑

　　2、芳香劑

　　3、膠漿劑

　　4、泡騰劑

　　著色劑：

　　1、天然色素

　　2、合成色素

　　第三節 溶液型液體制劑

　　一、溶液劑：藥物溶解于溶劑中形成的均勻分散的澄清液體制劑，指低分子溶液。溶解法和稀釋法

　　二、糖漿劑：指含藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液。

　　單糖漿：純蔗糖的近飽合水溶液，濃度為85%(g/ml) 、64.7%(g/g) 。

　　制備：

　　1、熱溶法

　　2、冷溶法

　　3、混合法：適于制備含藥糖漿

　　注意：含乙醇可加甘油助溶，藥物為水性浸出制劑，需純化后加入。

　　三、芳香水劑：指芳香揮發性藥物(揮發油多)的飽合或近飽合水溶液。

　　濃芳香水劑：用乙醇和水制成的含大量的揮發油的溶液。

　　第四節 溶膠劑

　　溶膠劑：指固體藥物分散在水中形成的非均勻分散的液體制劑。

　　一、溶膠的性質：

　　1、光學性質：丁鐸爾效應

　　2、電學性質：界面動電現象

　　3、運動學性質：布朗運動

　　4、穩定性：熱學不穩定體系

　　溶膠對電解質特別敏感，加入親水性高分子溶液，使溶膠劑具親水膠體所性質而增加穩定性，這種膠體稱保護膠體。

　　二、溶膠的制備：分散法、凝聚法

　　第五節 高分子溶液劑

　　高分子溶液劑：高分子化合物溶解于溶劑中制成的均勻分散的液體制劑。熱力學穩定體系

　　一、高分子溶液的性質：

　　鹽析：由于電解質的強烈水化作用使高分子化合物凝聚的過程。

　　陳化：高分子溶液在放置過程中自發凝結而沉淀的現象。

　　絮凝：由于鹽類、PH、絮凝劑影響，使高分子化合物凝結的現象 。

　　二、制備：溶脹 明膠：先吸水溶脹; MC：溶于冷水中; 淀粉需加熱60-70℃;胃蛋白酶撒于水面

　　第六節 混懸劑

　　一、概述：

　　混懸劑：指難溶性固體藥物以微粒狀態分散于分散介質中形成的非均勻分散的液體制劑。

　　二、混懸劑的物理穩定性

　　(一)、混懸粒子的沉降速度：服從Stoke定律

　　(二)、微粒的荷電與水化：疏水性藥物水化作用弱，對電解質更敏感。親水性反之。

　　(三)、絮凝與反絮凝：加入適當電解質使ζ電位降低，在20-25mV內，使混懸劑處于穩定狀態。

　　(四)、結晶增長：加入抑制劑阻止結晶的溶解和生長，保持物理穩定性。

　　三、混懸劑的制備：分散法、凝聚法

　　四、混懸劑的穩定劑：助懸劑、潤濕劑、絮凝劑與反絮凝劑

　　(一)、助懸劑：增加分散介質的粘度以降低微粒的沉降速度或增加微粒的親水性的附加劑。

　　1、 低分子助懸劑：甘油、糖漿劑

　　2、 高分子助懸劑：(1)、天然：阿拉伯膠類;(2)、合成：纖維素類;(3)、觸變膠

　　(二)、潤濕劑：使疏水性藥物微粒被水濕潤的附加劑

　　(三)、絮凝劑與反絮凝劑：增加混懸劑穩定性

　　五、混懸劑的評價：

　　(一)、微粒大小的測定

　　(二)、沉降容積比的測定：沉降物的容積與沉降前的容積之比。 F越大越穩定，在0---1之間

　　(三)、絮凝度的測定：β越大，絮凝效果越好。

　　(四)、重新分散試驗

　　(五)流變學測定

　　第七節 乳劑

　　一、概述：乳劑在0.1-10um之間，<120nm稱微乳，白色。 可用稀釋法、電導法、染色法鑒別。

　　二、乳化劑種類：

　　1、表面活性類：陰離子型：十二烷基硫酸鈉;非離子型：Tween、Span、賣澤、平平加，泊洛沙姆

　　2、天然乳化劑：阿拉伯膠類、明膠、卵黃 需加防腐劑

　　3、固體微粒乳化劑：O/W：氫氧化鎂、氫氧化鋁 W/O：氫氧化鈣、氫氧化鋅

　　4、輔助乳化劑：(1)增加水相粘度：MC、CMC-Na、阿拉伯膠等

　　(2)增加油相粘度：硬酯醇等

　　乳化劑選擇：

　　1、根據乳劑類型;

　　2、乳劑給藥途徑

　　3、乳化劑性能;

　　4、混合乳化劑：加權平均值

　　三、乳劑形成的必要條件：

　　1、 降低兩相液體的表面張力

　　2、形成牢固的乳化膜：①單分子乳化膜：表面活性劑形成的膜

　　3、確定形成乳化劑的類型： ②多分子乳化膜：親水性高分子化合物

　　4、有適當的相比：最大體積74% ③固體微粒乳化膜：

　　四、乳劑的制備：

　　1、油中乳化劑法：干法 2、水中乳化劑法：濕法

　　3、機械法 4、微乳制備 5、復合乳制備

　　五、乳劑的變化：

　　1、分層：由于密度差，50%減少分層

　　2、絮凝：電解質和離子型乳化劑的存在

　　3、轉相

　　4、合并和破壞

　　第八節 乳劑質量的評定

　　(一)、乳劑粒徑大小的測定：

　　1、顯微鏡測定

　　2、庫爾特計數法

　　3、激光散射光譜法

　　4、透射電鏡法

　　(二)、分層現象觀察：

　　(三)、乳滴合并速度的測定

　　(四)、穩定常數測定：越小越穩定

　　其他液體制劑：

　　5.內服液體制劑：合劑

　　6.外用液體制劑：洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、灌腸機、灌洗劑、涂劑

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