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安全用藥生物課后練習及答案
1、藥品說明書上一般應包括:藥品名稱、注冊商標、成分及化學名、批準文號、產品批號、有效期、用法用量、適應癥、禁忌、不良反應、注意事項、貯藏方法、生產廠家等項目。
2、藥品的名字通常可分為商品名或通用名、化學名。
3、藥品批準文號是指由藥品生產單位在生產新藥前報請國家藥政管理部門核發的藥品生產批準文號。
4、藥品批準文號格式為國藥準字+1位字母+8位數字;試生產藥品批準文號為國藥試字+1位字母+8位數字。化學藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國家藥監局整頓的保健品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,體外化學診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進口分包裝藥品使用字母“J”。
5、藥品的產品批號是藥品生產(或分裝)出廠的日期和批次。
6、藥品的有效期是指藥品在一定的貯存條件下,能保持質量的期限。
7、適應癥是藥品的作用與用途。
8、藥品的不良反應包括副作用和毒性反應兩類。
9、“禁忌”是廠商對藥品安全使用的警示性提示。
10、“忌用”是指不適宜使用或應避免使用。
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