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微生物學模擬試題及參考答案
選擇一份好的模擬試題,能測試出你對微生物學課程知識點的掌握程度。以下是陽光網小編要與大家分享的微生物學模擬試題,供大家參考!
微生物學模擬試題一、填空題
(每空1分,共 40分)
1、進入潔凈區的工作人員(包括維修、輔助人員)應定期進行衛生 、微生物學基礎知識和潔凈作業等方面的培訓及考核。
2、GMP中規定,藥品生產企業應有防止 污染 的衛生措施,制定各項衛生管理制度,并由專人負責。
3、GMP中規定, 生產區不得存放非生產物品和個人雜物。生產中的廢棄物應及時處理。 4、藥品生產人員應有健康檔案。直接接觸藥品的`生產人員每年至少體檢一次。
5、污染的形式:1、塵粒污染;2、微生物污染。
6、微生物的主要種類:非細胞型:包括(病毒、類病毒、脘病毒);原核細胞型:包括、衣原體、立克次體、支原體、螺旋體和放線菌;真核細胞型:包括(酵母菌、霉菌)、原生動物、顯微藻
7、30萬級潔凈區≥0.5μm塵粒數要求不多于10,500,000 /立方米,沉降菌數不多于15/皿 8、潔凈室的發塵源:空氣、人體、內環境發塵、設備發塵、塵埃積存 9、空氣過濾器:按過濾微粒的大小分為初效、中效、亞高效、高效。
10、空氣凈化系統(HVAC)評價七大指標:(1)、溫濕度;(2)、靜壓差;(3)、風量、送風量(換氣次數)新風量;(4)、塵埃粒子數;(5)、微生物;(6)、噪聲;(7)、照度。 11、物理滅菌法包括干熱空氣滅菌法、濕熱滅菌、過濾滅菌、紫外線滅菌法、微波滅菌法、電離輻射滅菌法
12、30萬級潔凈室的溫度要求為18-26℃ ,相對濕度要求為45—65%。
微生物學模擬試題二、判斷題
(正確的打“√”,錯誤的打“×”,每小題2分,共20分)
1.凡進入潔凈區人員,不得化妝、佩戴飾物。(√ )
2.操作間內為方便及時清潔,可存放清潔工具。(×)
3.設備使用的潤滑劑或冷卻劑不得與藥品原料、容器、中間體或藥品本身接觸。(√)
4.潔凈區的各氣閘及所有閉鎖裝置應完好,兩側門不能同時打開。(√)
5.不準將私人物品帶進工序更衣室,特別嚴禁食品進入;(√)
6.生產中的.廢棄物和生活中的廢棄物應分開堆放,分別處理。(√)
7、潔凈室(區)的凈化空氣如可循環使用,應采取有效措施避免污染和交叉污染。(√)
8、潔凈室內產生粉塵和有害氣體的工藝設備,應設局部排風裝置。捕塵設施應有防止空氣倒流的裝置。(√)
9、滅菌和消毒是一樣的。(×)
10.人是潔凈室中最大的污染源。(√)
微生物學模擬試題三、名詞解釋
(每題5分,共 10分)
1、微生物
答:微生物是存在于自然界的一大群形體微小、結構簡單、進化低級、肉眼直接看不見,必須借助光學顯微鏡或電子顯微鏡放大數百倍、數千倍,甚至數萬倍才能觀察到的.微小生物。
2、潔凈室(區)
答:潔凈室(區)是對塵粒及微生物污染規定需進行環境控制的房間或區域。其建筑結構、裝備及其使用均具有減少對該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能。其他有關參數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。
微生物學模擬試題四、簡答題
(每題15分,共30分)
1、藥品微生物污染的危害是什么?
答:藥品微生物的危害主要體現在兩個方面:①對藥品質量有影響,藥物中污染細菌數量越多,藥物變質、失效的'可能性越大。②對人體健康造成危害。表現為感染、發熱、過敏、中毒等。
2、臭氧對空氣中的微生物有何作用?
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