膠囊劑生產企業的承諾書

　　為了保證藥品生產質量，切實保障人民用藥安全有效，我企業作為藥品生產質量安全的第一責任人，特鄭重承諾：

　　一、認真履行“藥品生產企業是藥品生產質量第一責任人”的職責，嚴格遵守藥品管理法律法規。

　　二、2012年5月1日上市銷售的膠囊劑和所使用的膠囊嚴格按照《中國藥典》標準完成全項檢驗，并保證檢驗合格。

　　三、按規定完成本企業2012年4月30日前已上市銷售膠囊劑藥品逐品種、逐批次的鉻限量檢驗，對檢測發現鉻超標藥品，本企業保證立即主動召回全部產品，保證2012年5月31日后市場上無本企業鉻限量檢查不合格膠囊劑藥品。

　　如違反以上承諾，本企業承擔由此產生的一切后果和責任，接受撤銷該藥品的批準證明文件、注銷膠囊劑生產范圍及至吊銷《藥品生產許可證》的處罰。

　　承諾人：XXX

　　二○○九年X月X日

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